2024年7月10日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱或“公司”）發(fā)布2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)虧公告。上半年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約7.56億元，同比減少44.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-2.24億元；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-801.47萬(wàn)元。

公司業(yè)績(jī)的下降主要系以下因素的影響：

• 新一輪胰島素集采落地帶來(lái)公司產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)的普遍預(yù)期，公司商業(yè)客戶對(duì)庫(kù)存進(jìn)行控制與調(diào)整，對(duì)二季度公司發(fā)貨造成一次性影響，因此銷售收入同比下滑。經(jīng)初步測(cè)算，上述因素將減少公司營(yíng)業(yè)收入約 5.38億元。

• 由于胰島素產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存方面具有一定的特殊性，醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫(kù)存。為了更好的落實(shí)胰島素產(chǎn)品集采相關(guān)政策，公司對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫(kù)存產(chǎn)品，原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還。經(jīng)初步測(cè)算，上述業(yè)務(wù)將減少公司營(yíng)業(yè)收入約7,200萬(wàn)元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤(rùn)約6,120萬(wàn)元。

• 為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，經(jīng)審慎考量，公司決定終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目（BC Combo）（THDB0207注射液）臨床研究開發(fā)工作，公司對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額6,455.82萬(wàn)元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，同時(shí)對(duì)2018年已經(jīng)支付給Adocia公司與該項(xiàng)目相關(guān)的預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款金額25,352.36萬(wàn)元確認(rèn)為損失。上述兩項(xiàng)會(huì)計(jì)處理將減少公司2024年半年度凈利潤(rùn)2.70億元，同時(shí)導(dǎo)致公司2024年半年度非經(jīng)常性損益減少2.15億元。

       以上業(yè)績(jī)影響因素均為一次性或短期影響因素，下半年公司發(fā)貨與銷售工作將恢復(fù)正常，并且新一輪集采的施行將助力加快胰島素產(chǎn)品準(zhǔn)入與放量。

       報(bào)告期內(nèi)，公司在集采接續(xù)、創(chuàng)新研發(fā)、對(duì)外合作等方面取得諸多成果。

集采續(xù)標(biāo)取得成功

       在4月的國(guó)家胰島素集采續(xù)標(biāo)中，公司全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中，甘精胰島素和預(yù)混型門冬胰島素兩大品種產(chǎn)品均以A1類中選，將大幅加快產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的準(zhǔn)入與放量速度，并以更普惠的價(jià)格惠及更廣大患者，助力醫(yī)保降費(fèi)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性。

       隨著下半年各省市第二輪胰島素集采的實(shí)施，公司額外獲得全國(guó)集采二次分配量中的30%以上，同時(shí)胰島素類似物在醫(yī)院準(zhǔn)入方面實(shí)現(xiàn)巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準(zhǔn)入約1,400家醫(yī)院，門冬胰島素新增準(zhǔn)入約3,000家醫(yī)院，預(yù)混型門冬胰島素新增準(zhǔn)入約5,000家醫(yī)院。受益于本次集采帶來(lái)的可觀分配量和醫(yī)院準(zhǔn)入加速，公司未來(lái)將繼續(xù)重點(diǎn)發(fā)力胰島素類似物產(chǎn)品銷售，繼續(xù)穩(wěn)步提升胰島素全系列產(chǎn)品的銷售量和市場(chǎng)份額，鞏固公司作為中國(guó)糖尿病藥物領(lǐng)域龍頭企業(yè)的市場(chǎng)地位。

創(chuàng)新研發(fā)全面推進(jìn)

       2024年以來(lái)，公司在研發(fā)上取得諸多進(jìn)展。創(chuàng)新藥方面，公司痛風(fēng)一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)；具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥；GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥申報(bào)臨床獲得批準(zhǔn)，降糖適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。此外，德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。

積極開展多項(xiàng)合作

       2024年上半年，公司積極開展各項(xiàng)對(duì)外合作與投資，豐富產(chǎn)品體系，布局潛力賽道，加強(qiáng)渠道合作。

       與質(zhì)肽生物達(dá)成合作，引進(jìn)長(zhǎng)效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液，加速構(gòu)建起多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊(duì)，打開廣闊市場(chǎng)空間。公司獲得了質(zhì)肽生物司美格魯肽糖尿病適應(yīng)癥在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場(chǎng)權(quán)利。

       戰(zhàn)略入股君合盟，獲得君合盟現(xiàn)有的及未來(lái)的研發(fā)項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)，前瞻布局消費(fèi)醫(yī)療賽道，為公司未來(lái)發(fā)展蓄力積勢(shì)。

       與國(guó)藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)雙方在分銷渠道、物流配送、招標(biāo)服務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域全面且深入合作。

       展望未來(lái)，公司將在新一輪集采的助力下大力發(fā)展胰島素類似物銷售，隨著新準(zhǔn)入全國(guó)更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及集采分配量的逐步落實(shí)，公司將全力提升市場(chǎng)份額，為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)貢獻(xiàn)增量。與此同時(shí)，堅(jiān)定不移加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和推進(jìn)產(chǎn)品出海，研發(fā)更多高質(zhì)量產(chǎn)品并加快推向更廣闊的海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)公司長(zhǎng)期價(jià)值的持續(xù)提升。