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        企業(yè)簡介

        通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè),主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品,主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片--“唐捷瑞”、恩格列凈片--“唐捷恩”、重組人胰島素--“甘舒霖”、甘精胰島素--“平舒霖”、門冬胰島素--“銳舒霖”、利拉魯肽注射液--“統(tǒng)博力”等系列產(chǎn)品。1994年8月,公司在上交所掛牌上市。

        多年來,公司以“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念,組建科技研發(fā)團(tuán)隊(duì),致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年,成功研制出我國第一支重組人胰島素--“甘舒霖”,不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白,而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后,第三個(gè)能生產(chǎn)重組人胰島素的國家,改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進(jìn)口的局面,該項(xiàng)成果榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),入選“98中國十大科技進(jìn)展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱號,“東寶”和“甘舒霖”商標(biāo)分別于2002年和2013年被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。

        2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化,成為國內(nèi)第一家通過歐盟cGMP認(rèn)證的生物制藥企業(yè)。2012年,投資建設(shè)了重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設(shè)了甘精胰島素、門冬胰島素生產(chǎn)線。目前公司胰島素制劑設(shè)計(jì)產(chǎn)能超3億支。2016年,開始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,園區(qū)包括:通化東寶藥物研究院、質(zhì)量檢測中心,德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地,污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。

        目前,公司的胰島素類似物--甘精胰島素、門冬胰島素及預(yù)混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場。GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書。此外,依托考昔片于2023年9月獲得報(bào)產(chǎn)受理通知書。

        公司現(xiàn)有五個(gè)全球一類創(chuàng)新藥,即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風(fēng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。其中,2023年5月國產(chǎn)首個(gè)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)I 期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組;2024年1月痛風(fēng)一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。另外,2023年12月GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組;2023年12月一類新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。

        通化東寶穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略發(fā)展,充分發(fā)揮通化東寶胰島素產(chǎn)業(yè)化和多品種的優(yōu)勢,在立足國內(nèi)市場的同時(shí),進(jìn)一步開拓國際市場,搭建國際化工作體系,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團(tuán)隊(duì),系統(tǒng)開展國際業(yè)務(wù)合作,與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點(diǎn)區(qū)域客戶建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系,并與國內(nèi)多家知名企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作,共同開拓市場,參與國際競爭。此外,公司于2020年初開始持續(xù)推進(jìn)甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認(rèn)證工作,為通化東寶實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

        未來,公司將繼續(xù)秉承“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指引,搶抓國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、生物藥的有利時(shí)機(jī),以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),不斷提高生物制藥的研發(fā)能力,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐,為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)。

        • 1985

          成立之初

        • 30.75

          2023年?duì)I業(yè)收入/億

        • 387+

          科研人員

        • 26+

          熱售藥品種類

        大事記

        2023

        • 2023.2

          人胰島素上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理。


        • 2023.5

          國產(chǎn)首個(gè)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。


        • 2023.9

          依托考昔片申報(bào)生產(chǎn)獲得受理。


        • 2023.9

          與健友股份關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液進(jìn)入美國市場簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。


        • 2023.10

          恩格列凈原料藥及片劑獲批上市。


        • 2023.10

          可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207)德國I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。


        • 2023.12

          利拉魯肽注射液(商品名:統(tǒng)博力)獲批上市。


        • 2023.12

          一類新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。


        • 2023.12

          一類新藥GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。


        2022

        • 2022.1.14

          收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩格列凈原料藥備案受理通知書。


        • 2022.2.7

          通化東寶藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩格列凈片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。


        • 2022.2.28

          通化東寶藥業(yè)股份有限公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點(diǎn)抑制劑產(chǎn)品THDBH101膠囊(曾用名:WXSHC071膠囊)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后,成功完成中國I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。


        • 2022.3.8

          通化東寶藥業(yè)股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)通知書,受理號為CXSL2101513,通知書編號為2022LP00393。


        • 2022.4.8

          通化東寶藥業(yè)股份有限公司取得德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)(BfArM)對BioChaperoneCombo(簡稱“BC Combo”),即可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),三項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。


        • 2022.4.25

          通化東寶全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司痛風(fēng)/高尿酸血癥一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片),成功完成中國I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。


        • 2022.5.6

          通化東寶藥業(yè)股份有限公司超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 成功完成中國III期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。


        2021

        • 2021.3.5

          通化東寶與上海藥明康德簽署了《戰(zhàn)略合作備忘錄》,明確雙方有意在糖尿病等疾病治療領(lǐng)域,就創(chuàng)新性藥物的開發(fā)等展開全方位的合作,通化東寶強(qiáng)勢進(jìn)軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域。


        • 2021.3.8

          通化東寶藥物研究院正式投入使用。


        • 2021.6.27

          通化東寶榮獲“第十屆中國上市公司論壇最佳公益獎(jiǎng)”。


        • 2021.7.15

          通化東寶收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液申報(bào)生產(chǎn)的受理通知書,受理號為CXSS2101010國、CXSS2101012國。


        • 2021.8.25

          收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》。


        • 2021.9.28

          由證券時(shí)報(bào)社主辦、財(cái)通證券特約協(xié)辦的“第十五屆中國上市公司價(jià)值評選”榜單公布,通化東寶榮登主板上市公司價(jià)值100強(qiáng)榜單。


        • 2021.10.11

          收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于URAT1抑制劑(THDBH130片)的申報(bào)臨床獲得受理的通知書,受理號為CXHL2101548國、CXHL2101549國。


        • 2021.10.12

          超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 在中國平行開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)與Ⅰ期臨床試驗(yàn)的Ⅱ類溝通交流會(huì)議申請獲得CDE審核批準(zhǔn)。


        • 2021.10.19

          收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的門冬胰島素注射液及西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)《藥品注冊批件》。


        • 2021.11.26

          國家聯(lián)合采購辦公室公布了第六批全國藥品集中采購(胰島素專項(xiàng))的擬中選結(jié)果,其中通化東寶全系列胰島素產(chǎn)品成功以B類擬中標(biāo),符合管理層預(yù)期及企業(yè)發(fā)展規(guī)劃


        • 2021.12.15

          收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于URAT1抑制劑(THDBH130片)獲得臨床許可的通知書,通知書編號:2021LP02022(2.5mg);2021LP02023(20mg)。


        • 2021.12.18

          2021中國企業(yè)慈善公益500強(qiáng)發(fā)布暨第五屆中國企業(yè)慈善公益論壇在重慶涪陵舉行。通化東寶榮登“2021中國企業(yè)慈善公益500強(qiáng)”榜單,公司董事長冷春生榮獲“2021中國慈善企業(yè)家”稱號。


        • 2021.12.25

          取得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液)臨床試驗(yàn)申請受理通知書,受理號為CXSL2101513國。



          2020

          • 2020.1.27

            通化東寶向中國紅十字基金會(huì)捐贈(zèng)1,000,000元人民幣用于武漢疫情防控。


          • 2020.2.4

            通化重點(diǎn)項(xiàng)目通化東寶的三代胰島素——甘精胰島素——“平舒霖”首批產(chǎn)品投放市場。


          • 2020.2.21

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司向通化市紅十字捐贈(zèng)了價(jià)值2200萬元藥品和100萬現(xiàn)金,用于我市疫情防控工作。


          • 2020.9.12

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司黨委成立,冷春生當(dāng)選黨委書記,許偉民當(dāng)選黨委副書記。


          • 2020.9.14

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于超速效賴脯胰島素注射液申報(bào)臨床獲得受理的通知書。


          • 2020.10.14

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司榮獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)排行專家委員會(huì)頒發(fā)的2019年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)100強(qiáng)第14名。


          • 2020.11.23

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的超速效賴脯胰島素注射液藥品注冊申請,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。


          • 2020.11.26

            通化東寶藥業(yè)股份有限公司榮獲通化市抗擊疫情突出貢獻(xiàn)企業(yè)。


          2019

          • 2019.3

            東寶集團(tuán)創(chuàng)始人李一奎先生辭去東寶集團(tuán)董事長和通化東寶董事長職務(wù),并退出董事會(huì),由李佳鴻擔(dān)任東寶集團(tuán)董事長兼總經(jīng)理,由冷春生擔(dān)任通化東寶董事長兼總經(jīng)理。


          • 2019.12.6

            通化東寶研制開發(fā)的第三代胰島素--甘精胰島素獲得藥品注冊批件。

          2018

          • 2018.4.26

            通化東寶與法國阿多西亞公司簽署《超速效型胰島素合作和許可協(xié)議》及《胰島素基礎(chǔ)餐食組合合作和許可協(xié)議》。


          • 2018.5

            以冷春生博士為帶頭人的通化東寶藥業(yè)股份有限公司胰島素系列產(chǎn)品科研團(tuán)隊(duì)獲得“吉林省黃大年式科研團(tuán)隊(duì)”的榮譽(yù)稱號。

          2017

          • 2017.10.20

            國家食藥總局頒發(fā)地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液臨床試驗(yàn)批件。


          • 2017.11.9

            吉林省食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)重組賴脯胰島素原料藥和重組賴脯胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請獲得受理的通知書。


          • 2017.11.16

            國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液藥品注冊申請受理通知書。


          • 2017.11.16

            重組人胰島素注射液獲得歐盟Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。受理的通知書。


          • 2017.11.25

            通化東寶認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。

          2016

          • 2016.3.16

            “甘舒霖R”榮獲“吉林省名牌”產(chǎn)品。


          • 2016.4

            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落戶通化醫(yī)藥高新區(qū),該項(xiàng)目于7月16日舉行奠基儀式正式開工建設(shè)。


          • 2016.6.7

            成立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測中心(ADR監(jiān)測中心)。

          企業(yè)文化

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