求賢納士
質(zhì)量控制部檢驗員
1、大專以上學歷,藥學、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、學習能力強,能夠分析、判斷現(xiàn)場出現(xiàn)的問題。
1、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、氣的檢驗及環(huán)境監(jiān)測工作;
2、及時詳實記錄檢驗過程每一步驟產(chǎn)生的檢驗原始記錄、儀器設(shè)備日志、維護記錄、溶液配制記錄等,并按檢驗周期及時完成;
3、負責崗位相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表的日常維護、保養(yǎng)與清潔;
4、負責起草和執(zhí)行QC實驗室的相關(guān)SOP及檢驗規(guī)程;
5、負責化驗數(shù)據(jù)準確性、真實性、完整性的復(fù)核;
6、負責工作現(xiàn)場的衛(wèi)生清潔工作。
生產(chǎn)專員
1、生物制藥、藥學、機械自動化等相關(guān)專業(yè),大專/本科學歷;
2、對生物發(fā)酵、純化或無菌制劑生產(chǎn)方面有理論認知或相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、責任心及學習意愿強,可以適應(yīng)倒班工作(四班三倒)。
1、負責按照GMP要求進行生產(chǎn)操作及相關(guān)工作;
2、負責生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控以及異常情況的處理;
3、負責在崗期間相關(guān)生產(chǎn)記錄的填寫;
4、負責所屬生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備的日常維護;
5、參與驗證及認證檢查等;
6、積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
研發(fā)專員
1、本科以上學歷,藥學、生物制藥、藥物制劑、微生物學、細胞生物學、藥物分析、化學等相關(guān)專業(yè),碩士及博士優(yōu)先考慮;
2、有研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。
1、按照批準的試驗方案開展試驗工作,并做好原始試驗記錄,及時匯總數(shù)據(jù)等;
2、對自己所開展的工藝或質(zhì)量分析試驗的結(jié)果負責;
3、按照部門規(guī)定定期匯報工作總結(jié)和工作計劃;
4、協(xié)助研發(fā)組長解決生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)過程中的技術(shù)與質(zhì)量問題。
質(zhì)量保證部專員
1、??埔陨蠈W歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),有現(xiàn)場監(jiān)督檢查經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、工作認真嚴謹,有較強的責任心。
1、負責對生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系文件要求進行監(jiān)督檢查,及時提出不符合要求之處并填寫現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控記錄;
2、負責批記錄的審核;
3、負責對現(xiàn)場偏差應(yīng)急措施的檢查及評價,參與偏差調(diào)查,參與根據(jù)批準后的糾正與預(yù)防措施進行跟蹤檢查;
4、參與跟蹤現(xiàn)場變更、CAPA和確認與驗證的實施;
5、負責監(jiān)督生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動的合規(guī)性;
6、負責領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。