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2024年4月23日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布了全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù))擬中選結(jié)果,本次胰島素集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
本次胰島素集采續(xù)標(biāo),通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通化東寶”或“公 司”)全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類(lèi)擬中選,其中,甘精胰島素和預(yù)混型門(mén)冬胰島素(門(mén)冬胰島素30注射液與門(mén)冬胰島素50注射液)2類(lèi)胰島素類(lèi)似物大品種產(chǎn)品均以A1類(lèi)擬中選,符合管理層預(yù)期及公司發(fā)展規(guī)劃。憑借公司日益豐富的產(chǎn)品體系、以及規(guī)?;a(chǎn)能帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì),此次集采結(jié)果將有利于公司在穩(wěn)定合理利潤(rùn)的同時(shí),進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
區(qū)別于首次國(guó)家胰島素集采,本次胰島素集采公司重磅新品預(yù)混型門(mén)冬胰島素(門(mén)冬胰島素30注射液與門(mén)冬胰島素50注射液)首次納入集采范圍,本次以A1類(lèi)中選將大幅加快產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的準(zhǔn)入與放量速度。至此,公司已上市胰島素系列產(chǎn)品不僅實(shí)現(xiàn)了對(duì)人胰島素與胰島素類(lèi)似物的速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品的全面覆蓋,而且均以A/A1類(lèi)納入集采范圍。
通化東寶擬中選產(chǎn)品包括全品規(guī)人胰島素注射液、甘精胰島素注射液及速效門(mén)冬胰島素和門(mén)冬胰島素30及50注射液,具體中選價(jià)格與擬獲得協(xié)議基礎(chǔ)采購(gòu)量如下:
* 注:上述品種的中選價(jià)格、中選類(lèi)別及獲得的采購(gòu)數(shù)量均以聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的最終數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
除以上基礎(chǔ)簽約量外,公司中選產(chǎn)品還將有權(quán)獲得同采購(gòu)組內(nèi)由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇的部分剩余量(B類(lèi)、C類(lèi)中選產(chǎn)品未分配的采購(gòu)需求量和未中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量),合計(jì)超3,300萬(wàn)支,該部分可能獲得的額外增量將拉動(dòng)公司市場(chǎng)份額提升,并有助于抵消產(chǎn)品價(jià)格下降對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響。公司將借力本次集采,進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品,尤其是胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品的銷(xiāo)售,加速產(chǎn)品準(zhǔn)入,提高市場(chǎng)占有率。
通化東寶董事長(zhǎng)李佳鴻先生表示:“作為國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè),通化東寶始終將患者的健康和利益放在首位。本輪胰島素集采續(xù)標(biāo),公司積極響應(yīng)國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于藥品集中采購(gòu)的政策號(hào)召,所有產(chǎn)品均以A類(lèi)擬中選,其中胰島素類(lèi)似物主要品種甘精胰島素與門(mén)冬預(yù)混型胰島素更是以所在采購(gòu)組內(nèi)最低價(jià)格中選。公司積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,通過(guò)降低藥品價(jià)格,助力醫(yī)保降費(fèi),減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性?!?/span>
在聚焦胰島素市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,通化東寶圍繞糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域堅(jiān)定不移創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,布局研發(fā)多款創(chuàng)新藥品,不斷拓展治療領(lǐng)域的同時(shí),積極擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍。公司痛風(fēng)創(chuàng)新藥管線方面,一類(lèi)新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn);XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)I期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),并具有First-in-class潛力。GLP-1創(chuàng)新藥管線方面,兩款一類(lèi)降糖新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)均已完成降糖適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。此外,GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)減重適應(yīng)癥申報(bào)臨床已獲得受理。這一系列的里程碑標(biāo)志著通化東寶在提升研發(fā)運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面取得階段性成果。
除深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外,公司積極開(kāi)拓海外市場(chǎng),加快落實(shí)產(chǎn)品出海戰(zhàn)略,努力打造新增長(zhǎng)引擎。胰島素方面,公司人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局受理;公司與健友股份已就門(mén)冬、甘精、賴(lài)脯3款胰島素達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng);此外,公司進(jìn)一步擴(kuò)大了甘精胰島素和門(mén)冬胰島素在發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)及申請(qǐng)。GLP-1產(chǎn)品方面,公司與科興制藥合作加速推動(dòng)利拉魯肽在海外17個(gè)新興市場(chǎng)的注冊(cè)和申報(bào)進(jìn)程,截至目前已完成在多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)申請(qǐng)文件提交。隨著公司管線的不斷兌現(xiàn)與產(chǎn)品體系的日益豐富,公司不斷將更多高品質(zhì)的產(chǎn)品如人胰島素和胰島素類(lèi)似物系列產(chǎn)品、GLP-1RA以及一類(lèi)創(chuàng)新藥等產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),通過(guò)多種渠道和方式加速推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略。
未來(lái),通化東寶將借助本次集采,著力推動(dòng)公司胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售及市場(chǎng)份額的提升,與此同時(shí),一方面繼續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,持續(xù)提升自主研發(fā)能力,并積極尋求對(duì)外合作機(jī)會(huì),通過(guò)“自主研發(fā)+對(duì)外合作”雙輪驅(qū)動(dòng),擴(kuò)容公司產(chǎn)品矩陣;一方面加速構(gòu)建國(guó)際化體系與能力,加速將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)長(zhǎng)遠(yuǎn)增長(zhǎng)。