2024年1月29日晚間,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(股份代碼:600867,以下簡稱“通化東寶”或“公司”)發(fā)布2023年度業(yè)績快報。2023年全年,通化東寶預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入30.95億元,同比增長11.39%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤11.78億元,同比下降25.51%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤11.73億元,同比增長39.57%。
公司本期業(yè)績影響因素主要包括:
公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長大幅抵消胰島素集采落地后降價帶來的影響,并帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強(qiáng)勁增長。
公司與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港健友實業(yè)有限公司(以下簡稱“香港健友”)簽訂了關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場戰(zhàn)略合作協(xié)議,并取得相關(guān)技術(shù)服務(wù)收入,進(jìn)一步提升公司營業(yè)收入增長。
上年同期公司出售廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,帶來投資收益增加,上年同期凈利潤因此大幅提升,從而導(dǎo)致報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤相比上年同期高基數(shù)同比減少。
公司進(jìn)一步推進(jìn)降本增效,經(jīng)營管理效率持續(xù)提升,銷售費用率、管理費用率均進(jìn)一步改善,促進(jìn)盈利水平不斷提高,同時疊加從香港健友取得的技術(shù)服務(wù)收入帶來的利潤貢獻(xiàn),公司全年實現(xiàn)扣非凈利潤同比較高增長。
胰島素銷量持續(xù)增長
2023年是胰島素集采后的首個完整會計年度,在新的價格體系下,得益于胰島素產(chǎn)品銷量的強(qiáng)勁增長,公司營業(yè)收入重回增長軌道。報告期內(nèi),人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長,胰島素類似物銷量延續(xù)快速放量勢頭,同比增長超60%,對應(yīng)胰島素類似物收入占比進(jìn)一步提升,促進(jìn)收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。其中門冬胰島素系列(速效與預(yù)混)產(chǎn)品處于上市初期,銷量同比增長超200%。公司將繼續(xù)推動門冬胰島素系列產(chǎn)品的快速放量,提升市場占有率,進(jìn)一步拉動未來業(yè)績成長。
國際化進(jìn)程大步向前
隨著產(chǎn)品體系的持續(xù)豐富和完善,2023年公司積極探索與把握國際市場機(jī)遇,擴(kuò)大海外市場布局,產(chǎn)品出海戰(zhàn)略全面提速。
胰島素方面,公司與健友股份達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同進(jìn)軍美國胰島素市場;報告期內(nèi),公司人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理;此外,公司進(jìn)一步擴(kuò)大甘精胰島素和門冬胰島素在發(fā)展中國家注冊資料的準(zhǔn)備及申請工作。GLP-1產(chǎn)品方面,報告期內(nèi)利拉魯肽注射液國內(nèi)獲批上市,加速推動公司與科興制藥合作在海外17個新興市場利拉魯肽的注冊和申報進(jìn)程,截至目前已完成利拉魯肽海外8個國家的注冊申請文件提交。
創(chuàng)新研發(fā)多點開花
2023年公司專注于內(nèi)分泌代謝疾病治療領(lǐng)域,以臨床價值為導(dǎo)向,持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,在研管線全面推進(jìn),獲得多項積極進(jìn)展。
糖尿病管線方面,公司兩款降糖產(chǎn)品SGLT-2抑制劑恩格列凈原料藥及片劑與GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液(商品名:統(tǒng)博力)先后獲批上市,與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同互補(bǔ),滿足更廣泛的糖尿病患者用藥需求;可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液) 德國I期臨床試驗達(dá)到主要終點。
痛風(fēng)創(chuàng)新藥管線方面,公司一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達(dá)到主要終點;有望成為First-in-class的XO/URAT1抑制劑(THDBH151片)臨床I期試驗已完成末例出組;依托考昔片申報生產(chǎn)獲得受理。
GLP-1創(chuàng)新藥管線方面,公司布局的兩款一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)均已完成I期臨床試驗首例受試者入組。
2024 奮楫揚帆 篤行致遠(yuǎn)
2024年,公司繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,一方面加速構(gòu)建國際化體系與能力,加速海外市場的開拓與注冊申報進(jìn)程,加速將我國優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥制品推向國際市場;另一方面繼續(xù)堅定不移深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,持續(xù)提升自主研發(fā)能力,同時尋求對外合作機(jī)會, “自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅(qū)動,擴(kuò)容公司產(chǎn)品矩陣。