“胰”路前行專題系列（一）| 研發(fā)
日期：2024-08-26
作者：東寶
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過去三十年，中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，從最初的技術落后、品種匱乏，到現(xiàn)如今新藥研發(fā)和生產(chǎn)水平顯著提升，其中部分領先企業(yè)已經(jīng)具備了參與全球競爭的能力，在這一進程中，創(chuàng)新研發(fā)的重要性日益凸顯。
通化東寶作為行業(yè)變革的見證者與參與者，始終將研發(fā)作為企業(yè)成長的核心競爭力，通過不懈的技術革新與研發(fā)投入，取得了長足的發(fā)展。
聚焦內分泌代謝治療領域
通化東寶的研發(fā)戰(zhàn)略以臨床需求為導向。只有不斷推出滿足市場需求的新產(chǎn)品，才能在激烈的競爭中保持領先，確保企業(yè)的長期成功和可持續(xù)發(fā)展。
早在上市初期，公司便已敏銳地把握到中國糖尿病患者龐大的規(guī)模以及快速增長的趨勢，隨即將公司研發(fā)的重點與資源聚焦于糖尿病治療領域，并克服重重艱難險阻，打破外資壟斷，成功研制出中國第一支國產(chǎn)重組人胰島素。
此后，圍繞糖尿病治療，公司研制出一系列降糖產(chǎn)品，豐富全面的糖尿病治療產(chǎn)品體系不僅實現(xiàn)了對人胰島素、胰島素類似物餐時、基礎和預混的全面覆蓋，還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產(chǎn)品，為廣大患者提供了愈加豐富的用藥選擇。
就糖尿病領域，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，2021年中國糖尿病患病人數(shù)已增長至1.41億人，預計2030年將達到1.64億。隨著糖尿病患者人數(shù)的增加，對降糖藥物的需求也將持續(xù)增長。
隨著老齡化的加劇、現(xiàn)代生活飲食方式的變化等因素影響，除糖尿病外，其他慢病領域的治療需求同樣持續(xù)提升。由此，公司基于在糖尿病治療領域的深耕，以及憑借著在內分泌代謝領域多年積累的資源與經(jīng)驗，在減肥、NASH、痛風/高尿酸血癥等其他內分泌代謝領域布局研發(fā)了多款一類創(chuàng)新藥，不斷擴大業(yè)務邊界。
公司研發(fā)戰(zhàn)略聚焦內分泌代謝治療領域，這一戰(zhàn)略定位不僅符合市場需求，也充分發(fā)揮了公司在生物制藥方面的技術優(yōu)勢和市場銷售的渠道優(yōu)勢。
近年來，隨著公司對研發(fā)重視程度的進一步提高，以及向創(chuàng)新型藥企轉型的推進，公司不斷加大在研發(fā)上的投入，過去十年間研發(fā)總投入金額增長了6倍，2023年研發(fā)投入達到4.2億元，在所屬的申萬醫(yī)藥生物企業(yè)中位列前15%，2023年研發(fā)投入占收入比重提升至近14%，持續(xù)高強度的研發(fā)投入，為公司的創(chuàng)新研發(fā)與長期發(fā)展提供了強有力的支撐。
“自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅動
近年來，公司通過“自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅動戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新轉型步伐，積極構建內外部協(xié)同的研發(fā)體系，持續(xù)推動創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。
在自主研發(fā)方面，通化東寶始終秉持著“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念。公司不僅成功研制出我國第一支重組人胰島素，在GLP-1受體激動劑等領域也取得了重要突破，2022年利拉魯肽注射液的獲批上市，標志著公司在GLP-1領域邁出了堅實的一步。
在對外合作方面，通化東寶開放包容，兼收并蓄，通過與國內外知名企業(yè)和機構的合作，加速創(chuàng)新成果的轉化和產(chǎn)業(yè)化。
與北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司合作，引進長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液，加速構建起多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊。公司將獲得該產(chǎn)品中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權益，以及共同合作開發(fā)海外市場權利，為公司的國際化戰(zhàn)略增加了產(chǎn)品儲備。
增資入股君合盟生物制藥(杭州)有限公司，公司將獲得君合盟現(xiàn)有的及未來的研發(fā)項目在全球范圍內的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權，將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領域。君合盟主要研發(fā)管線產(chǎn)品：
與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，在糖尿病治療領域、痛風治療領域創(chuàng)新性一類新藥項目展開全方位合作，在新靶點發(fā)現(xiàn)、新分子實體開發(fā)等方面開展深入合作。
積極拓展國際合作，與法國Adocia公司簽署合作和許可協(xié)議，研發(fā)新一代胰島素。
全面豐富的產(chǎn)品與管線體系
自上市以來，公司已擁有糖尿病治療領域全面豐富的產(chǎn)品體系。已上市產(chǎn)品實現(xiàn)了對人胰島素與胰島素類似物的餐時、基礎和預混系列產(chǎn)品的全面覆蓋，同時還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產(chǎn)品。
作為現(xiàn)有產(chǎn)品體系的補充與延伸，公司研發(fā)管線中涵蓋了超速效胰島素、長效GLP-1RA、胰島素類似物GLP-1RA復方制劑，多靶點一類創(chuàng)新藥等多類產(chǎn)品，適應癥包括糖尿病、減重、痛風，未來將繼續(xù)探索其他適應癥潛力。目前，公司重點在研的幾款創(chuàng)新藥均已推進至臨床試驗階段。
從最初的中成藥到生物制藥領域的突破，再到現(xiàn)在內分泌代謝領域的不斷延伸，通化東寶在創(chuàng)新研發(fā)的道路上始終如一，不斷提升研發(fā)能力，推動技術進步，努力為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
