通化東寶：痛風(fēng)雙靶點(diǎn)新藥THDBH151片申報臨床獲得批準(zhǔn)
日期：2022-12-22
作者：東寶
瀏覽量：1356
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于THDBH151片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，通知書編號為2022LP02056、2022LP02057、2022LP02058。
基于中國痛風(fēng)和高尿酸血癥患者對高效安全的抗痛風(fēng)藥物仍有迫切的需求，公司積極布局研發(fā)抗痛風(fēng)藥物并旨在研發(fā)出療效顯著且安全性高的創(chuàng)新產(chǎn)品，以滿足廣大未滿足的臨床需求。隨著雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥THDBH151片臨床試驗(yàn)獲批，通化東寶在痛風(fēng)/高尿酸血癥領(lǐng)域的研發(fā)也由此步入了新的階段。
關(guān)于THDBH151片
公司THDBH151片是一款痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑，因其在機(jī)制上的特殊優(yōu)勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶（XO），從源頭上減少尿酸產(chǎn)生，也可抑制腎小管 URAT1 轉(zhuǎn)運(yùn)體對尿酸重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH151 片通過平衡好 XO/Urat1 在降尿酸中的作用，在提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領(lǐng)域中 Best-in-Class 藥物。目前國內(nèi)外均暫無同類產(chǎn)品上市。
目前，治療痛風(fēng)的藥物主要包括抑制尿酸生成的以 XO 為主要靶點(diǎn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑（別嘌醇、非布司他）和抑制尿酸重吸收的 Urat1 抑制劑（苯溴馬隆、雷西那德）。這兩類藥物在有效性和安全性上都有可以改進(jìn)的空間。
關(guān)于痛風(fēng)和高尿酸血癥
近年來，中國痛風(fēng)及高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風(fēng)也已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》及國家統(tǒng)計局第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數(shù)約為1.77億，痛風(fēng)總體發(fā)病率為1.1%，患病人數(shù)約為1,466萬。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，未來中國高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)會持續(xù)增加，將在2030年分別達(dá)到2.39億人/5,220萬人，對應(yīng)的中國痛風(fēng)藥物市場規(guī)模預(yù)計將增長至108億元。
未來，公司將加速推進(jìn)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑THDBH151片和單靶點(diǎn)URAT1抑制劑THDBH130片的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，全力為廣大痛風(fēng)和高尿酸血癥患者研發(fā)出具備更高臨床價值的新藥，同時加強(qiáng)在痛風(fēng)/高尿酸血癥等大內(nèi)分泌領(lǐng)域的拓展，打造新的成長驅(qū)動力，并與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成協(xié)同效應(yīng)，構(gòu)筑更高質(zhì)量的增長曲線。
