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通化東寶：全球首個(gè)SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點(diǎn)抑制劑糖尿病I類新藥申報(bào)臨床獲批
日期：2021-06-28
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）申報(bào)的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）藥品注冊申請，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
東寶紫星的三靶點(diǎn)抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）是全球首個(gè)將SGLT1、SGLT2、DPP4此三靶點(diǎn)結(jié)合的治療二型糖尿病產(chǎn)品，該產(chǎn)品在SGLT2作用機(jī)制的基礎(chǔ)上，通過SGLT1和DPP4的協(xié)同作用，借助SGLT1在腸道調(diào)節(jié)葡萄糖吸收的作用進(jìn)一步加強(qiáng)降糖效應(yīng)，同時(shí)引入DPP4在降糖以及心血管、腎臟、肝臟等方面的保護(hù)作用，起到多種作用機(jī)制發(fā)揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎(chǔ)。目前已上市的多重作用機(jī)制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan，是埃格列凈和西格列?。⊿GLT2/DPP4）的復(fù)方制劑，以及Lexicon開發(fā)的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。上述兩個(gè)產(chǎn)品均尚未在中國市場銷售。
制藥行業(yè)進(jìn)入新時(shí)代，科研創(chuàng)新勢在必行。此次申報(bào)獲批，標(biāo)志著通化東寶在糖尿病I類新藥研發(fā)領(lǐng)域再次邁上新臺階。
今年以來，公司已逐步開展在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。2021 年 2 月公司在杭州設(shè)立了創(chuàng)新藥研發(fā)中心，2021 年 3 月與上海藥明康德簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄暨三個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目合作，通過藥物合作開發(fā)、藥物研發(fā)服務(wù)、國際合作的方式，針對創(chuàng)新性藥物開發(fā)展開全方位的合作。這標(biāo)志著公司向創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域邁出了重要的一步，同時(shí)進(jìn)一步豐富了公司在糖尿病治療領(lǐng)域現(xiàn)有的研發(fā)管線。這一系列重大舉動，均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領(lǐng)域“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，和踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略。
通化東寶將不斷加強(qiáng)科研平臺建設(shè)，完善自身科研創(chuàng)新體系，專注糖尿病領(lǐng)域及其他內(nèi)分泌重要領(lǐng)域的藥物研究與開發(fā)，通過抓住國家創(chuàng)新藥的歷史機(jī)遇，不斷推動公司科技創(chuàng)新，提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力，打造國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺。砥礪前行，星耀百年，通化東寶將不忘初心，奮進(jìn)新時(shí)代，以優(yōu)異成績迎接中國共產(chǎn)黨成立100周年！
